Op 26 mei 2021 ging in Europa een nieuwe MDR (Medical Device Regulation) in. Elke lidstaat werkt nu met dezelfde richtlijnen en deze nieuwe verordening stelt hogere eisen aan de veiligheid en betrouwbaarheid van medische hulpmiddelen. De gevolgen van deze MDR zijn groot. Bijvoorbeeld voor de afdelingen die binnen het UMCG fysieke hulpmiddelen met een medisch doeleind ontwikkelen die nodig zijn om de juiste medisch specialistische zorg te leveren waarin markt niet voorziet. Innovatie van hulpmiddelen met een medisch doeleind is daardoor in een stroomversnelling terecht gekomen. De betrokken innovators en (klinisch) onderzoekers beschikken niet altijd over voldoende kennis en expertise van de MDR en het maken van een Technisch Product Dossier.

De opdrachtgever
Vanwege de nieuwe MDR werd in het UMCG de Medical Device Regulation (MDR) Fast Lane unit (FLu) opgericht. We ondersteunen innovatie en (klinisch) onderzoek als het gaat om in-huis ontwikkeling van medische hulpmiddelen met een Technisch Product Dossier. Met onze ondersteuning pakken we onnodige vertraging aan door samen te werken met de afdelingen die zorgen voor toelating van deze in-huis ontwikkelde medische hulpmiddelen. We ondersteunen de innovator en (klinisch) onderzoeker met bijvoorbeeld training en goede informatievoorziening, waardoor zij aan de slag kunnen met het maken van een Technisch Product Dossier. Met het stroomlijnen van het proces willen onze MDF Fast Lane unit in het UMCG beter op de kaart zetten en om zo nog meer innovators en onderzoekers te kunnen ondersteunen.

Voor deze opdracht zijn we op zoek naar:

• Een gemotiveerde HBO of WO student in de richting van bijvoorbeeld change management, (technische) bedrijfskunde.


• Je beschikt over goede creatieve, communicatieve en schriftelijke vaardigheden.


• Je hebt affiniteit met maken van workflows voor ondersteuning van innovators in de zorg.

• Stageovereenkomst met het UMCG.


• Goede begeleiding door ons multidisciplinaire team.


• Wetenschappelijke werkomgeving.

Goed om te weten: mogelijk werk je deels vanuit huis, je stemt je opdrachtgever af wanneer je in het UMCG bent.

Solliciteren is alleen mogelijk via het digitale sollicitatieformulier onderaan de vacature. Na het verzenden van je sollicitatie ontvang je per mail een bevestiging.

De datum bij “reageren t/m” is niet van toepassing, de vacature blijft open staan tot we een geschikte student vinden.